DIRECTEUR(TRICE) D'ÉTUDES BPL EN CHIMIE ANALYTIQUE - ORAISON (04)

CDI - Temps plein - Poste à pourvoir dès que possible
Salaire : À définir en fonction du profil et selon expérience

Dans ce cadre, vous intervenez sur plusieurs volets :

• Vous organisez, planifiez et suivez l'avancement des études d'extractibles et de relargables réalisées sur des médicaments, des dispositifs médicaux et divers produits de consommation en fonction des normes applicables EP, USP, ISO, ICH, etc…
• Vous mettez en place et supervisez des études Extractibles/Relargables au sein du laboratoire : Vous définissez le design de ces études selon les normes applicables.
• Vous définissez et choisissez des équipements performants pour la réalisation des études (HS-GC/MS ; GC/MS ; LC-UV/MS ; LC/MS/MS ; ICP/OES, ICP/MS, ILC).
• Vous assurez le contact client en lien avec les études que vous gérez, vous assurez un rôle de conseil.
• Vous rédigez et validez les protocoles, plans d’étude et rapports concernant les extractibles/relargables.
• Vous pouvez être amené à superviser d’autres type d’études sous BPL en chimie analytique.
• Vous effectuez de la veille sur les évolutions des réglementations applicables pour les études qui sont sous votre responsabilité.