Un système qualité mature
régulièrement audité
et inspecté
Albhades fait de la qualité sa priorité et s’appuie sur son système qualité conforme aux standards les plus exigeants garants de la bonne maîtrise des référentiels :
Notre site d'Oraison est établissement pharmaceutique pour les médicaments humains et vétérinaires, un statut qui nous permet de vous accompagner pour la libération de vos produits finis.
Pour consulter nos autorisations, rendez-vous à ce lien,
sélectionnez "France" et inscrivez
"Albhades Provence" dans l'onglet "Site Name".
Pour consulter nos certificats GMP, rendez-vous à ce lien, sélectionner "France" et inscrivez "Albhades Provence" dans l'onglet "Name".
Site d'Oraison :
- Annexe technique
- Portée détaillée
Site de Romainville (analyses RMN) :
- Annexe technique
- Portée détaillée
L'accréditation COFRAC porte sur l'analyse elle-même. Il est important de bien vérifier que l'analyse réalisée est bien sous accréditation COFRAC. Seules les annexes techniques et la portée détaillée permettent de vérifier ce point.
Site d'Oraison inspecté par la FDA en 2023 :
DUNS NUMBER : 34-671-3159
FEI : 3006218344
Inspection FDA
Certificat d'enregistrement 2024
Site d'Oraison enregistré à la FDA pour les produits cosmétiques :
FEI : 3006218344
Certificat d'enregistrement 2024
Site de Romainville enregistré à la FDA :
DUNS NUMBER : 27-405-4612
FEI : 3015274691
Certificat d'enregistrement 2024
Cette certification concerne le site d'Oraison pour le secteur des dispositifs médicaux . Elle couvre les analyses physico-chimiques, mécaniques, microbiologiques et toxicologiques des dispositifs médicaux, de leurs conditionnements et de l'environnement de leur production. Et couvre également les validations de méthodes analytiques, les études de vieillissement accéléré, la validation des processus de nettoyage et de stérilisation.
Cette certification concerne le site d'Oraison et s'applique à toutes les analyses physico-chimiques, microbiologiques et toxicologiques / Développement et validation de méthodes et contrôle qualité, études de stabilité / Prestations intellectuelles. Cela signifie que nous avons établi une approche systématique pour le management de la qualité et que nous gérons nos activités de manière à ce que vos besoins soient clairement compris, pris en compte et satisfaits.
Notre site de Romainville, spécialisé en analyses par RMN, est certifié CERTIPHARM (BPF). Cette certification positionne ce site comme unique en France, en étant le seul sous-traitant analytique à réaliser des analyses RMN sous certification BPF.
Albhades est agréé Crédit Impôt Recherche depuis 2008.
A ce titre, et sous réserve des dispositions de l’article 244 quater B II et de l’annexe III, articles 49 septies F à 49 septies N du Code Général des Impôts, les dépenses pour la réalisation d’opérations de recherche et développement confiées à Albhades pourront ouvrir droit au crédit d’impôt en faveur de la recherche (C.I.R).