20 ans que nous
vous accompagnons
dans le développement
et le contrôle qualité

Vous accompagner de la conception à la commercialisation de votre produit est notre priorité, c'est avec 8 plateaux techniques et près de 100 collaborateurs ayant pour seul objectif la réussite de vos projets que nous répondons à vos besoins.
2 sites en France : 1 site spécialisé en RMN basé en région parisienne et notre site principal basé en Provence.
La combinaison de multiples expertises positionne Albhades sur une offre analytique complète comprenant la chimie minérale, la chimie organique, les analyses RMN, la microbiologie, la biologie cellulaire, les essais mécaniques, les études de stabilité et la toxicologie.


Nos prestations en Microbiologie :


De la réalisation des validations de méthode aux contrôles libératoires, le laboratoire de microbiologie est accrédité COFRAC sur un grand nombre d'analyses :

  • Dénombrements microbiens
  • Présence/Absence
  • Germes spécifiés
  • Contrôles de stérilité (en salle blanche)
  • Challenge tests
  • Titrage d'antibiotiques
  • Bactéricidie, fongicidie
  • Contrôle de l'eau (process & sanitaire)
  • Identifications bactériennes et fongiques
  • Laveurs désinfecteurs 
  • Autoclaves

Consulter les analyses accréditées COFRAC.

Nos prestations en Biologie Cellulaire :


Spécialisé dans l'évaluation de la toxicité in-vitro, plusieurs essais sont réalisés sur ce plateau :

  • Endotoxines méthode D (2.6.14) par colorimétrie cinétique
  • Cytotoxicité (NF EN ISO 10993-5, NF EN ISO 10993-12)
  • Test d'irritation (ISO 10993-23)

Consulter les analyses accréditées COFRAC.

Nos prestations en chimie organique :


Un parc de GC et d'HPLC équipés de passeurs et détecteurs divers permet de quantifier et identifier la plupart des molécules organiques :

  • UHPLC-UV-ELSD-QTOF / HPLC-DAD-FLD / HPLC-DAD-RID / HPLC-UV
  • GC-FID / GC-MS / GC-MS/MS
  • IR / UV-Visible 
  • Karl Fisher ou coulométrie
  • COTmètre

Albhades vous accompagne également dans la recherche et l'identification de composés inconnus grâce à l'utilisation de la spectrométrie de masse haute résolution, notamment lors de la réalisation de profils d'extractibles ou de relargables.

Nos prestations en Chimie Minérale :


Doté des équipements les plus sophistiqués, le laboratoire peut doser tous les éléments quelle que soit leur concentration et la matrice à analyser :

  • IC
  • ICP – OES / ICP- MS
  • SAA Four / Flamme
  • ICP-MS / ICP-OES 
  • SAA four/flamme
  • Bombe oxygène  
  • Micro-ondes Ultrawave
  • Distillateur Kjeldhal
  • Unité de minéralisation Kjeldhal
  • Dissolutest
  • Aw-mètre
  • Compteur particulaire
  • Granulomètre Laser Mastersizer 3000 MALVERN 

Nos prestations en RMN :


Le site de Romainville, dédié aux analyses par RMN, est le seul laboratoire Français à réaliser des analyses de RMN certifiées BPF et accréditées COFRAC. 

3 spectromètres de RMN 400 MHZ qui permettent :

  • Caractérisation de vos produits
  • Identification des impuretés
  • Mesure de pureté absolue
  • Détermination de concentrations
  • Analyse de mélanges complexes, suivi de (bio)réactions

Les atouts de la RMN :

  • Analyses de composés organiques et inorganiques
  • Technique universelle
  • Quantitative
  • Nos-destructive
  • Robuste

Nos prestations en Toxicologie :

Albhades dispose d'une équipe de pharmaciens toxicologues pour vous accompagner dans l'établissement et la rédaction de vos BEP, BER, TRA (consulting…) :

  • Plan d'évaluation biologique (BEP)  (ISO 10993-1, ISO 14971)
  • Caractérisation chimique (NF EN ISO 10993-12, NF EN ISO 10993-18)
  • Évaluation des risques toxicologiques (TRA) (NF EN ISO 10993-17)
  • Rapport d'évaluation biologique (BER) (ISO 10993-1)




Stockage de vos produits :

  • Stockage et essais réalisés sur le même site
  • Volume de stockage global avoisinant les 500m³
  • Salles climatiques allant jusqu'à 50m³
  • Conditions multiples (ASTM F1980, ICH) et personnalisables
  • Enceintes de stockage sous surveillance continue avec système d'alarmes : Température & Hygrométrie

Analyses de vos produits :

  • Vérification de la stabilité d’une substance active, d’un médicament humain ou vétérinaire pour sa durée de vie (pour déterminer sa date limite d'utilisation ou au cours de sa durée de vie)
  • Stabilité « on-going » : suivi de la stabilité des lots fabriqués (BPF)
  • Développement et validation des méthodes
  • Mesure des paramètres analytiques, physico-chimiques et biologiques, sélectionnés
  • ICC ou extractibles/ relargables
  • Intégrité du conditionnement : étanchéité, stérilité, évaporation, test in use…
  • Relargage de certains composés constituant le conditionnement : étiquettes, encres
  • Dégradations forcées
  • Photostabilité selon ICH Q1B
  • Vieillissement accéléré pour évaluer les effets du temps sur l’intégrité de la barrière stérile formée par l’emballage des dispositifs médicaux

Vous accompagner de la conception à la commercialisation de votre produit est notre priorité, c'est avec 8 plateaux techniques et plus de 100 collaborateurs ayant pour seul objectif la réussite de vos projets que nous répondons à vos besoins.
2 sites en France : 1 site spécialisé en RMN basé en région parisienne et notre site principal basé en Provence.
La multiple combinaison d’expertises positionne Albhades sur une offre analytique complète comprenant la chimie minérale, la chimie organique, les analyses RMN, la microbiologie, la biologie cellulaire, les essais mécaniques, les études de stabilité et la toxicologie.

Les prestations du laboratoire mécanique


Le laboratoire mécanique réalise le contrôle de la qualité de vos emballages, poreux, non poreux utilisés pour le conditionnement primaire (blisters, sachets, poches de perfusion, récipient en plastique...) selon la norme ISO 11607-1.

Inspection visuelle : ASTM F1886 / F1886M.

Étanchéité du scellage : ASTM F3039 méthode A / ASTM F1929 méthode A

Largeur du scellage : NF EN 868-5 annexe E

Force de scellage : ASTM F88 / F88M / NF EN 868-5 Annexe D

Bubble test : ASTM D6653 / ASTM F2096 / ASTM D3078



Nos prestations en Microbiologie :

De la réalisation des validations de méthode aux contrôles libératoires, le laboratoire de microbiologie est accrédité COFRAC sur un grand nombre d'analyses.
Equipé d'une salle blanche, nous pouvons réaliser des essais de dénombrement aux contrôles de stérilité :

  • Dénombrements microbiens
  • Présence/Absence
  • Germes spécifiés
  • Contrôles de stérilité
  • Challenge tests
  • Titrage d'antibiotiques
  • Bactéricidie, fongicidie
  • Contrôle de l'eau
  • Légionelles
  • Identifications bactériennes et fongiques

Nos prestations en Biologie Cellulaire :

Spécialisé dans l'évaluation de la toxicité in-vitro, plusieurs essais sont réalisés sur ce plateau :

  • Endotoxines méthode D (2.6.14) par colorimétrie cinétique)
  • Cytotoxicité quantitative et qualitative
  • Test d'irritation (ISO 10993-23)